鉴于儿科动脉性肺动脉高压患者的病因、临床病程、以及治疗反应性等方面均与成人患者均存在一定差异。为指导儿科动脉性肺动脉高压的临床试验，提供可参考的技术规范，药审中心组织制定了《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心

2022年1月10日

相关附件：治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则.pdf

（来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网）