新一代眼科基因治疗产品完成首例临床给药

摘要:首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授团队运用康弘药业自主研发的新一代眼科基因治疗产品——I类生物新药KH631完成了I期临床试验的首例给药。

【2023-06-05】
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告

摘要:国家药品监督管理局组织建立了“药物非临床安全性评价研究机构信息平台”(以下简称GLP机构信息平台)。

【2022-12-21】
国家医保局办公室 国家卫生健康委办公厅关于完善国家组织药品(胰岛素专项) 集中带量采购和使用配套措施的通知

摘要:《通知》对胰岛素国采中选品种的挂网、医保支付方式、医疗机构合理用药、履约情况监测等方面的配套措施作了进一步的规定。

【2022-05-09】
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市

摘要:来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者

【2023-03-23】
重庆医疗器械质量检验中心揭牌仪式成功举行

摘要:2022年11月1日,重庆医疗器械质量检验中心新址揭牌仪式在两江生命科技城举行。

【2022-12-06】
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)

摘要:基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》通告及附件下载

【2022-05-05】
第二款国产ECMO产品获批上市

摘要:航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市

【2023-01-18】
明确!医用透明质酸钠产品管理类别不得低于第二类

摘要:11月14日,国家药监局网站发布关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告。

【2022-11-23】