国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》的通告

摘要:《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》通告及原文附件

【2022-01-11】
降压药物使用基本原则和三大误区!

摘要:高血压患者服用降压药注意事项

【2022-01-11】
江苏新规!家庭医生团队必须有药师参与

摘要:近日,江苏省卫健委联合江苏省财政厅、江苏省人力资源和社会保障厅、江苏省医疗保障局共同出台了《关于印发江苏省家庭药师居家药学服务实施方案的通知》,明确家庭医生签约团队须有药师参与保障用药安全。

【2021-09-28】
《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》发布

摘要:《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》全文

【2021-08-04】
建立药事服务站!官方发布执业药师新岗位

摘要:近日,两地官方发布有关执业药师报道,执业药师队伍可承担重要“新角色”,扩展就业方向。

【2023-06-05】
国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》的通告

摘要:为指导申办者按照ICH M4E(R2)通用技术文档(CTD)模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析,药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》

【2022-01-04】
国家卫健委正式启动研究者发起的临床研究管理办法,10月1日在四省市试点实施

摘要:《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》定于2021年10月1日在北京市、上海市、广东省和海南省先行试点实施。

【2021-09-16】