国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知

摘要:为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作,国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》

【2022-04-15】
药监政策解读:中药也可能产生不良反应、能吃药不打针 能打针不输液等四则解读

摘要:中药也可能产生不良反应、能吃药不打针 能打针不输液、警惕他汀类药品不良反应、警惕阿洛西林钠不良反应

【2022-04-11】
国家中医药管理局解读《“十四五”中医药发展规划》

摘要:高度重视中医药发展,着力推动中医药振兴发展

【2022-04-02】
《中药材生产质量管理规范》发布

摘要:进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展

【2022-03-18】
药监政策:促进中药传承创新 推动中药高质量发展

摘要:《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,健全符合中药特点的审评审批体系,加强中药监管技术支撑,强化中药质量安全监管,改革创新中药监管政策,促进中药传承创新发展。

【2022-03-10】
第15个国际罕见病日:迎接罕见病药物研发的春天

摘要:药监部门通过对罕见病治疗药物实施优先审评审批、鼓励制药企业投入创新研发等,与相关部门和社会各界共同迎接罕见病药物研发的春天

【2022-03-04】
国家药监局药审中心关于发布《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(试行)》的通告

摘要:指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验,提供可参考的技术规范

【2022-02-25】
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告

摘要:《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》发布

【2022-02-18】