摘要:2023年3月13日,国家药监局发布了柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药公告,要求MHA在2023年9月7日前完成说明书修订及备案工作。
摘要:为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》
摘要:《中药注册管理专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。
摘要:为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,实现药品全流程可追溯,保障公众用药安全,现将有关事宜通知如下
摘要:2023年1月3日,国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知。