药监动态 - 中国药业官方网站

摘要：《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出，实施疫苗全生命周期管理

【2022-02-18】

摘要：规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究

【2022-02-11】

摘要：规范和指导化学药物仿制药的研究和开发，促进多规格豁免BE的药学研究和评价工作

【2022-02-11】

摘要：治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则全文

【2022-02-10】

摘要：进一步促进与指导申办者在临床试验过程中对中心化监查的实践与应用

【2022-01-21】

摘要：1月26日，国家药监局网站发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法

【2022-01-26】

摘要：《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》通告及原文附件

【2022-01-11】

摘要：为指导申办者按照ICH M4E（R2）通用技术文档（CTD）模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析，药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》

【2022-01-04】

《中国药业》杂志简介

《中国药业》杂志由中华人民共和国教育部主管，西南大学主办，《中国药业》编辑部编辑出版。创刊于1992年1月，半月刊，大16开本，为综合类医药科技学术期刊。

作者投稿助手编辑部公告

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《中国药业》杂志声明 [2024-05-30]

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