国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)

摘要:2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个

【2021-04-26】
国家药监局药审中心关于发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2021年第28号)

摘要:《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》全文

【2021-04-26】
国家药监局与墨西哥卫生部签署《关于医疗产品监管合作的协议》

摘要:国家药监局局长与墨西哥联邦卫生风险保护局(COFEPRIS)局长在线签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与墨西哥合众国卫生部关于医疗产品监管合作的协议》(以下简称《协议》)

【2021-04-23】
2020年化药研发及仿制药一致性评价概览

摘要:化药研发及仿制药一致性评价概览

【2021-04-21】
重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则明确

摘要:4月15日,国家药品监督管理局发布《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定。

【2021-04-21】